Tras su aprobación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), se inició en el Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo, el primer ensayo clínico destinado a la evaluación de los efectos de la hormona del crecimiento (GH) en lesionados medulares de origen traumático. El ensayo dirigido por el Dr. Antonio Oliviero, que cuenta con la colaboración de todos los servicios que componen el Hospital Nacional de Parapléjicos, consiste en un tratamiento farmacológico con hormona del crecimiento, controlado con placebo.
Los pacientes que forman parte del ensayo podrán pertenecer al grupo activo (donde recibirán hormona del crecimiento), o bien al grupo control (donde recibirán placebo). Ambos grupos, recibirán de la misma manera, un tratamiento de rehabilitación intensiva.
El ensayo será "ciego", es decir, la pertenencia a cualquiera de ambos grupos es desconocida y se realiza de una manera aleatoria. Lo que será necesario para una valoración certera y eficacia del tratamiento, para en caso de resultados satisfactorios, valorar la posibilidad de utilización de este tratamiento a otros tipo de lesiones.
La duración del tratamiento es de doce meses. Los seis primeros los participantes se encuentran ingresados en el hospital, tras finalizar este periodo continuarán con el tratamiento farmacológico en sus domicilios.
Para su realización, cada mes se irá seleccionando e integrando un número determinado de candidatos que progresivamente irán formando parte del ensayo, hasta completar la totalidad de 76 participantes. Por lo que el proceso de inscripción y selección para participar, se encontrará abierto durante todo el transcurso del ensayo. Hasta la fecha han empezado el ensayo los primeros 20 pacientes.
Para formar parte de la selección del ensayo es imprescindible cumplir los siguientes criterios:
1- Lesión medular incompleta comprendida entre C4 y D12, de origen traumático (clasificados como ASIA B O C)
2- Más de 18 meses de evolución desde el origen de la lesión.
Todas aquellas personas interesadas en participar y recibir información más detallada pueden contactar con la organización del ensayo a través de la página de correo: ensayoclinico@hotmail.com Esta dirección electrónica esta protegida contra spam bots. Necesita activar JavaScript para visualizarla y el teléfono 693 74 81 04.
